Vitajte Boston Scientific v Shenzhen Pray-Med For A Factory Audit

Nedávno tím audítorov z Boston Life Sciences, svetového lídra v oblasti biologických vied, navštívil Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (ďalej len „Pray- Med“), aby vykonal dvojdňový- špeciálny továrenský audit pre dodávateľov. Tento audit sa zameriava na základné dimenzie, ako je systém riadenia kvality, kontrola súladu výroby a integrita údajov, a jeho cieľom je komplexne posúdiť spôsobilosť a úroveň záruky dodávateľského reťazca Pray{6}} Med a položiť pevný základ pre prehĺbenie strategickej spolupráce medzi oboma stranami. Generálny riaditeľ Pray{8}} med a osoba zodpovedná za hlavné oddelenia vrátane výroby, kvality a výskumu a vývoja sprevádzali audit počas celého procesu.

Na úvodnom{0}}zasadnutí auditu generálny riaditeľ Pray- srdečne privítal audítorský tím Boston Life Sciences a podrobne vysvetlil históriu vývoja spoločnosti, rozloženie hlavnej činnosti, technologické možnosti výskumu a vývoja a globálnu stratégiu dodržiavania predpisov. Uviedol, že spoločnosť Pray- med vždy považovala „súlad s kvalitou za základ a technologickú inováciu za dušu“ za svoju filozofiu vývoja, pričom prísne dodržiavala medzinárodné normy medicínskeho priemyslu, ako je ISO 13485, a zaviedla úplný-systém riadenia kvality procesov zahŕňajúci výskum a vývoj, výrobu, kontrolu a skladovanie. Tento audit nie je len testom komplexnej sily spoločnosti, ale aj dôležitou príležitosťou pre obe strany na spoločné preskúmanie globálneho- medicínskeho trhu špičkovej kvality.

Následne, v súlade s odvetvovými normami a požiadavkami zmluvy o spolupráci, audítorský tím Boston Life Sciences vykonal systematické kontroly na mieste-a kontroly dokumentov. Vo výrobnej dielni audítorský tím prešiel hlboko do oblasti čistej výroby, starostlivo skontroloval výrobný proces, stav prevádzky zariadenia, kontrolu čistého prostredia a ďalšie podmienky základných produktov, V laboratóriu kontroly kvality tím vykonal komplexnú kontrolu kalibrácie testovacích nástrojov, sledovateľnosti experimentálnych údajov, procesov správy vzoriek atď., so zameraním na integritu údajov a štandardizáciu záznamov, aby sa zabezpečilo, že každý overiteľný výsledok testu je sledovateľný a overiteľný.

Počas fázy kontroly dokumentov vykonal audítorský tím podrobnú kontrolu základných materiálov, ako sú dokumenty o systéme riadenia kvality, výrobné prevádzkové pokyny, záznamy o školeniach zamestnancov a systém riadenia nápravných a preventívnych opatrení (CAPA), a -hĺbkovo vyhodnotil účinky implementácie Pray- med v oblasti riadenia súladu, kontroly rizík a ďalších aspektov. Obe strany viedli-hĺbkové diskusie o témach, ako je dynamika aktualizácií predpisov lekárskeho priemyslu, riadenie a kontrola rizík dodávateľského reťazca a neustále zlepšovanie kvality. Audítorský tím predložil cielené optimalizačné návrhy založené na globálnych odvetvových postupoch a príslušná osoba zodpovedná za Pray-med jeden po druhom odpovedala a objasnila ďalší-smer zlepšovania.

Po jednom dni komplexného auditu audítorský tím Boston Life Sciences vysoko ocenil úroveň riadenia súladu, schopnosti riadenia výroby a technickú silu spoločnosti Pray-med. Osoba zodpovedná za audítorský tím povedala: „Pray-med preukázal dôsledný prístup a pevné základy v oblasti budovania systému riadenia kvality, kontroly výrobného procesu a zabezpečenia integrity údajov, ktorý plne spĺňa vysoké štandardy požadované v oblasti biologických vied od dodávateľov. Výsledky tohto auditu sú uspokojivé a poskytujú obom stranám silnú podporu pri ďalšom rozširovaní hraníc spolupráce a dosahovaní vzájomných výhod a víťazstiev{4}.“

Riaditeľ kvality spoločnosti Pray-med uviedol, že spoločnosť využije tento audit ako príležitosť na serióznu implementáciu návrhov na optimalizáciu, ktoré predloží audítorský tím, na neustále zdokonaľovanie systému riadenia kvality, na posilnenie úplného{1}}kontroly súladu s procesmi a na neustále zlepšovanie kvality produktov a stability dodávateľského reťazca. V budúcnosti budú obe strany považovať spoluprácu v súlade s predpismi za základný kameň, prehĺbia spoluprácu v oblasti výskumu a vývoja špičkových{3}} medicínskych produktov a expanziu globálneho trhu a budú spoločne poskytovať bezpečnejšie a efektívnejšie medicínske riešenia pre globálnych pacientov.

Úspešné vykonanie tohto auditu továrne spoločnosťou Boston Life Sciences nielenže potvrdzuje komplexnú konkurencieschopnosť spoločnosti Pray{0}}med v oblasti dodávateľského reťazca medicíny, ale tiež demonštruje dôveru a silu spoločnosti pri skúmaní globálneho-trhu vyššej kategórie. Ako inovatívny podnik v oblasti medicínskych technológií bude Pray-med vždy dodržiavať základnú líniu súladu, podporovať vývoj s technologickými inováciami a ruka v ruke spolupracovať s globálnymi-kvalitnými partnermi na budovaní vysoko-novej ekológie medicínskeho dodávateľského reťazca.